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绿叶制药:中期销售增长421%及净利润增长362% 研

时间:2019-09-17

  8月28日,绿叶制药发布2019年上半年业绩公告。如何第一时间追毒!公告显示:上半年,公司销售收入同比增长42.1%,达到31.31亿元人民币;EBITDA同比增长44.1%,达到12.63亿元人民币;归属于股东的净利润同比增长36.2%,达到7.67亿元人民币。

  上半年,绿叶制药的销售增长超出预期,再创历史新高。不仅现有产品持续展现出强大生命力,在研产品线也蓄势待发,在全球主要医药市场取得突破进展。除了强劲的内生增长,公司亦通过对外战略合作不断丰富在研创新产品线,加速推进国际化进程。

  公司长期聚焦肿瘤、中枢神经系统、心血管、消化及代谢四大规模最大及增长速度最快的治疗领域,核心产品稳步保持双位数增长。

  肿瘤领域中,创新制剂力扑素持续快速增长势头,并作为一线年《CSCO原发性肺癌诊疗指南》,有力带动该产品在相关适应症领域的销售增长。

  心血管领域中,经典产品麦通纳与天然调脂药物血脂康的销售表现更为抢眼。血脂康胶囊在中国大陆地区的推广权独家授予阿斯利康后,开启了双方强强联合,深度开发调脂药市场的序幕。今年上半年,血脂康胶囊的新进药医院及新进药零售渠道显著提升,为后续增长打下良好基础。

  消化及代谢领域中,贝希已通过仿制药质量和疗效一致性评价,市场竞争力进一步增强。

  中枢神经系统治疗领域中,思瑞康及其缓释片在全球51个国家和地区的并表贡献亦符合预期,推动公司在该治疗领域取得显著增长。目前,全球业务整合顺利,公司已在中国成立神经系统药物事业部,并已建立全球商务网络及全球药物警戒系统,各国及地区的药品注册证转移进展良好,为推进思瑞康系列产品的全球营销、以及中枢神经系统治疗领域后续一系列在研产品的商业化做好准备。

  今年上半年,公司在研产品线在全球各主要医药市场取得突破进展,其中1个项目已获批上市,2个项目进入申报阶段,另有多个项目收获重要临床进展。

  备受业界关注的注射用利培酮缓释微球(LY03004),已向美国FDA申报新药申请(NDA)并获受理。这是中国药企获得FDA受理的首个创新制剂,也意味着中国首个自主研发的微球产品将在不久进入美国市场。该产品也将于今年下半年在中国申报NDA。

  此外,高剂量(13.3mg/24h)利斯的明单日透皮贴剂已在德国获批上市。盐酸普拉克索缓释片的上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。

  临床进展方面,利斯的明多日贴剂已在德国完成针对治疗阿尔茨海默病的关键性试验;盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)、注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)已分别在日本提交临床申请及进入I期临床试验;此外,另有四个生物类似药项目已在中国开展临床试验,其中LY01008(Avastin的生物类似药)和LY06006(Prolia的生物类似药)III期临床进展顺利

  公司持续增加研发投入,大力推进研发进度。上半年研发费用同比大幅增加30.6%。目前,公司的国内在研项目超过40个,海外在研项目超过10个。

  围绕全球化战略,公司于今年上半年开展了多个战略合作项目,加速创新产品的引进来和走出去。核心项目包括:

  公司向阿斯利康授予天然调脂药物血脂康胶囊在中国大陆的独家推广权,并就合作开发该产品的全球市场签署战略合作备忘录。目前,除了中国大陆地区以外,阿斯利康还获权在新加坡独家推广该药品,加速推动血脂康的国际化进程。

  此外,公司与全球领先的生物制药公司PharmaMar就肿瘤创新药Zepsyre(Lurbinectedin)达成在中国大陆独家授权研发合作协议。此举将进一步丰富公司在肿瘤领域的创新产品线,并发挥其在中国大陆强大的肿瘤销售能力。Zepsyre于去年8月被美国FDA授予用于治疗小细胞肺癌的孤儿药资格,FDA已于近期同意Zepsyre通过加速审评通道,用于小细胞肺癌二线单药治疗的新药申请(NDA)申报工作。

  展望未来,绿叶制药集团管理层表示:我们将继续围绕创新和国际化两大战略方向深度布局,全力推进各在研产品在全球的上市及注册进度。我们期待在未来3~5年内完成一批新药的全球上市的同时,深入规划好下一代在研产品,以进一步增强公司的竞争优势,实现整体跨越式发展。对于完成2019年目标任务以及对绿叶制药未来的战略愿景,我们充满信心。



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